휴머니젠, 렌질루맙 임상 3상 환자 등록 완료 공식 발표!

 

휴머니젠이 드디어 주주들이 기다리던, 렌질루맙 임상 3상 환자수 목표를 달성했다고 공식 보도 자료를 냈습니다.

 

현지시간으로 지난 1월 22일, 미국 임상시험 관리 홈페이지 업데이트를 통해 데이터안전모니터링위원회(DSMB)가 권고한 목표를 충족시켰다고 알려져 있었으나, 주주들이 그토록 기다려온 공식 발표는 오늘에서야 나왔습니다.

 

* 이전 포스팅 참고

2021/01/22 - [주식시장 뉴스/케이피엠테크-휴머니젠] - 휴머니젠, 드디어 임상 목표 환자수 달성 등 최고의 뉴스! 케이피엠테크와 텔콘RF제약 주가 흐름은 어떻게 될까?

 

휴머니젠은 당초 임상 시험 홈페이지 ClinicalTrial.gov에서 명시된 516명이 아닌, 520명의 환자를 최종적으로 등록했다고 발표했습니다.

 

카메론 듀란트 CEO는 "임상 3상 등록을 완료한 것은 렌질루맙 개발에 있어서 아주 중요한 업적"이라고 말하며, 렌질루맙의 개발에 헌신해온 전문가, 파트너들과 등록 환자들에게 그 공을 돌렸습니다.

 

 

 

 

휴머니젠은 이제 렌질루맙 투약 이후 환자들의 데이터를 취합하고 분석하여, 최종적으로 3월에는 임상 3상 결과를 발표하게 될 것으로 기대하고 있습니다.

 

ClinicalTrial.gov

 

그리고 휴머니젠이 자신한대로, 임상 3상 결과를 발표하기 전, 데이터 중간 결과를 토대로 EUA 신청을 할 수 있을지도 궁금해집니다.

 

 

저도 그동안 호재 뉴스가 계속해서 터지고, 렌질루맙의 임상 성공이 눈 앞에 다가왔다고 느껴 기대감이 커졌지만 휴머니젠의 주가가 한동안 지지부진 했던 것이 내심 아쉬웠는데, 이번 뉴스를 계기로 주가의 도약을 이루어낼 수 있을지 기대됩니다.

 

한국시간으로 오후 10시 20분 현재, 장전 주가는 아래와 같이 10%대의 상승을 기록하고 있습니다.

 

 

 

 

휴머니젠이 그동안 발표되었던 미국 정부기관과의 협약 체결, 그리고 CDMO 기업들과의 대량 위탁생산 계약* 체결이 괜히 이루어진 것이 아님을 입증하길 기대해봅니다.

 

* 휴머니젠은 이머전트와의 렌질루맙 생산 계약을 체결한데 이어, 아지노모토 바이오파마와 추가적인 생산 계약을 체결했습니다. 이로써, 이머전트의 볼티모어 시설 뿐만 아니라 아지노모토의 샌디에이고 시설까지 렌질루맙 생산을 진행하게 되어, EUA 승인 이후 대량 생산에 철저한 준비를 하고 있는 모습입니다.

 

케이피엠테크, 텔콘RF제약 등 휴머니젠 관련주의 주주분들.. 믿음을 가지고 지켜볼 때입니다.