렌질루맙 임상 환자 수1 케이피엠테크 관계사 휴머니젠에 날아온 호재, 우드콕 FDA 국장 권한 대행 임명! 등 3일 전, 휴머니젠 렌질루맙의 행보에 영향을 미칠 호재가 발표되었습니다. 그것은 바로, 재닛 우드콕 박사가 바이든 당선자에 의해 미 FDA 국장 권한 대행으로 임명된 것입니다. 1994~2004년과 2007~2019년까지 FDA 약물 평가 및 연구센터(CDER)의 수장이었던 우드콕 권한 대행은, 2020년 초에는 코로나19 백신/치료제 개발·보급 프로젝트인 OWS(Operation Warp Speed)에 합류했습니다. OWS에서는 치료제(Therapeutics) 부문의 수장이었죠. 이 인물의 FDA 임시 국장 임명에 관심이 가는 이유는, 휴머니젠이 정부와 CRADA(공동연구개발협약)를 체결한 후, 렌질루맙의 개발 및 임상 진행을 직접 주도해왔던 사람이기 때문입니다. 뿐만 아니라, 우드콕 권한 대행은 CD.. 2021. 1. 17. 이전 1 다음
