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렌질루맙 EUA3

케이피엠테크 관계사 휴머니젠에 날아온 호재, 우드콕 FDA 국장 권한 대행 임명! 등 3일 전, 휴머니젠 렌질루맙의 행보에 영향을 미칠 호재가 발표되었습니다. 그것은 바로, 재닛 우드콕 박사가 바이든 당선자에 의해 미 FDA 국장 권한 대행으로 임명된 것입니다. 1994~2004년과 2007~2019년까지 FDA 약물 평가 및 연구센터(CDER)의 수장이었던 우드콕 권한 대행은, 2020년 초에는 코로나19 백신/치료제 개발·보급 프로젝트인 OWS(Operation Warp Speed)에 합류했습니다. OWS에서는 치료제(Therapeutics) 부문의 수장이었죠. 이 인물의 FDA 임시 국장 임명에 관심이 가는 이유는, 휴머니젠이 정부와 CRADA(공동연구개발협약)를 체결한 후, 렌질루맙의 개발 및 임상 진행을 직접 주도해왔던 사람이기 때문입니다. 뿐만 아니라, 우드콕 권한 대행은 CD.. 2021. 1. 17.
케이피엠테크 관계사 휴머니젠, 에버사나와 파트너십 체결로 렌질루맙 EUA 준비중! 에버사나는 누구? 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 케이피엠테크의 주요 관계사인 휴머니젠이 이틀 전, 에버사나(EVERSANA)와 파트너십을 체결했다고 밝혔습니다. 에버사나는 대체 어떤 기업일까요? 에버사나는 생명과학 통합 솔루션 기업으로, 환자 지원, 제품(약품) 유통, 현장 업무, 규제, 마케팅을 통해 통합된 커머셜 서비스 플랫폼을 제공한다고 합니다. 에버사나는 세계 각지의 25개 사업장에서 500개에 이르는 기업에게 생명과학 플랫폼을 통해 서비스를 제공하고 있습니다. 휴머니젠은 에버사나와의 협력을 통해 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA), 그 후를 준비하겠다는 전략으로 보입니다. 계약에 따르면, 미 FDA가 렌질루맙의 EUA를 발표하면 휴머니젠은 에버사나의 데이터 기반으로 최적화된 통합 서비스(마케팅, 메디컬 데이터, 시장 접근성 등)를 제공받게 됩니다.. 2021. 1. 12.
케이피엠테크 텔콘RF제약의 운명은? 휴머니젠, 렌질루맙 긴급사용승인을 위한 임상3상 결과 업데이트 예정! 휴머니젠이, 현지시간으로 1월 13일 캘리포니아 샌프란시스코에서 열리는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 임상 3상에 대한 결과를 업데이트한다고 합니다. 코로나19 치료제 물질 '렌질루맙'의 미국 임상 3상을 진행하고 있는 휴머니젠은, 임상 3상의 중간 결과와 긴급사용승인(EUA)을 위한 준비작업에 대한 발표를 하겠다고 밝혔습니다. 시간은 현지시간으로 1월 13일 미동부 기준 오전 8:20분으로, 우리 시간으로는 1월 13일 오후 10시 20분입니다. J.P. Morgan Healthcare Conference Date: Wednesday, January 13, 2021 Presentation Time: 8:20 AM ET Event Link: https://jpmorgan.metameetings.ne.. 2021. 1. 9.

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