휴머니젠 렌질루맙2 휴머니젠, 드디어 임상 목표 환자수 달성 등 최고의 뉴스! 케이피엠테크와 텔콘RF제약 주가 흐름은 어떻게 될까? 몇시간 전, 휴머니젠이 드디어 우리가 바라던 소식을 전해왔습니다. 임상 진행 상황을 전하는 ClinicalTrials.gov 공식 홈페이지에 의하면, 렌질루맙의 임상3상의 등록 환자 수가 516명으로 업데이트되었습니다. 이는 곧 휴머니젠이 그토록 바랬던, 임상 등록 목표 환자수 달성을 의미합니다. 그리고 얼마 지나지 않아, 공식 발표가 있을 것으로 예상됩니다. 임상 3상 환자수 목표 달성과 함께, EUA 신청은 단 수주안에 이루어질 것으로 전망되며, 임상3상의 결과는 2021년 3월로 예상되고 있습니다. 또한 휴머니젠이 미 국방부와 맺었던 CRADA(공동연구개발협약)에 BARDA(생물의약품첨단연구개발국)이 참여하여, 새로운 3자 협약을 체결하기로 결정했다는 뉴스가 발표되었습니다. 이 뉴스에 따르면, BA.. 2021. 1. 22. 케이피엠테크 관계사 휴머니젠에 날아온 호재, 우드콕 FDA 국장 권한 대행 임명! 등 3일 전, 휴머니젠 렌질루맙의 행보에 영향을 미칠 호재가 발표되었습니다. 그것은 바로, 재닛 우드콕 박사가 바이든 당선자에 의해 미 FDA 국장 권한 대행으로 임명된 것입니다. 1994~2004년과 2007~2019년까지 FDA 약물 평가 및 연구센터(CDER)의 수장이었던 우드콕 권한 대행은, 2020년 초에는 코로나19 백신/치료제 개발·보급 프로젝트인 OWS(Operation Warp Speed)에 합류했습니다. OWS에서는 치료제(Therapeutics) 부문의 수장이었죠. 이 인물의 FDA 임시 국장 임명에 관심이 가는 이유는, 휴머니젠이 정부와 CRADA(공동연구개발협약)를 체결한 후, 렌질루맙의 개발 및 임상 진행을 직접 주도해왔던 사람이기 때문입니다. 뿐만 아니라, 우드콕 권한 대행은 CD.. 2021. 1. 17. 이전 1 다음
