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바이오 기업은 믿거다/(휴..머니?) 휴머니젠과 관련주

휴머니젠의 렌질루맙 EUA 신청은 언제가 될까?

by 아구아s 2021. 4. 13.

 

 

휴머니젠의 렌질루맙 임상 3상 결과의 탑라인 데이터가 발표된지 2주 가량이 지났습니다.

 

 

2021.03.29 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표!

 

휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표!

휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그

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이후 휴머니젠은 2차 공모(유상증자와 비슷한 개념)를 진행하면서, 9250만 달러의 자금을 유입(아래 포스팅 참고)시켰으며 이 영향 때문인지 주가는 우리가 원하는 방향과는 다르게 흐르고 있는 상황입니다.

 

2021.03.31 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 임상3상 데이터를 발표한 휴머니젠의 남은 일정은? 휴머니젠의 2차 공모에 대해서도!

 

임상3상 데이터를 발표한 휴머니젠의 남은 일정은? 휴머니젠의 2차 공모에 대해서도!

휴머니젠은 이틀 전, 렌질루맙의 성공적인 임상3상 결과를 발표했습니다. 2021.03.29 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠 렌질

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29달러를 터치하기도 했던 휴머니젠의 주가는 4월 13일(한국시간) 현재 15.80달러에 위치하고 있습니다.

 

그렇다면 휴머니젠의 주가는 언제부터 다시 요동칠 수 있을까요?

 

FDA의 EUA 승인을 얻은 마지막 치료제인 일라이릴리(Eli Lilly)社의 바리시티닙(Baricitinib)의 스케줄은 다음과 같았습니다.

 

  • 2020년 09월 17일 : 탑라인 데이터 발표
  • 2020년 10월 20일 : EUA 신청(submission)
  • 2020년 11월 19일 : EUA 승인(granted)

이를 토대로 볼때, 휴머니젠의 EUA 신청은 4월 말, 승인은 5월 말로 추정해볼 수 있겠습니다.(추정은 추정일뿐)

 

 

추가적으로, 휴머니젠이 NIAID(미국 국립 알레르기/감염병 연구소)의 후원을 받아 진행중인 'ACTIV-5 Big Effect Trial' 임상에서 20군데 가량의 새로운 임상 진행 병원이 대거 등록되었으며, Gritstone Oncology, Inc.가 새로운 콜라보레이터(공동 개발)로 등록되었습니다.

 

진행이 더디던 ACTIV-5 임상에도 탄력이 붙을 수 있을 것으로 보여집니다.

 

 

 

한편, 최근 현지 증권사들은 휴머니젠의 주가에 대해 강력한 매수 싸인을 보내고 있으며, 어제는 그 중에서도 HC Wainwright & Co. 社가 타겟 주가를 $34에서 $36으로 높이기도 했습니다.

 

현재 안타깝게도 휴머니젠이 공매도 세력의 타겟이 된 정황이 보이고 있습니다.

 

하지만, 임상 3상 결과를 성공적으로 도출한 휴머니젠의 주가는 언제든 EUA나 기술 수출, 공급 계약 이슈가 터지면서 큰 폭의 상승이 가능함을 꼭 명심하시기 바랍니다.

 

기다림의 시간을 잘 견뎌내시길..

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