휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표!

 

 

 

휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다.

 

렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다.

 

그 다음 스텝은 이 결과를 토대로, FDA에 긴급사용승인 신청(EUA)을 하는 것입니다.

 

휴머니젠은 렌질루맙 개발 단계를 밟으면서, 당시 코로나 백신/치료제 프로젝트를 이끌었던, 현재 FDA 국장인 재닛 우드콕을 포함, 미 보건 당국과의 협력 관계를 공고히 해왔습니다.

 

이러한 우호 관계는 EUA에 있어, 가장 큰 지렛대로 작용할 것입니다.

 

휴머니젠의 임상 실시 병원이었던 Mayo Clinic은 렌질루맙의 데이터에 대해 큰 자부심을 드러냈으며, 앤드류 배들리 소장은 렌질루맙 긴급 사용이 승인된다면 코로나19 환자들에게 막대한 도움을 줄 수 있을 것이라고 말하기도 했습니다.

 

렌질루맙의 더 자세한 결과는 아래와 같습니다.

 

 

 

 

 

<인공호흡기에 의존하는 환자 비율>(임상 제 1목표)

 

• 렌질루맙 투여 환자 : 15.6%
• 플라시보 환자 : 22.1%

또한, 렌질루맙은 환자 사망 비율에서도 긍정적인 데이터를 보였습니다.

 

<환자 사망 비율>

• 렌질루맙 투여 환자 : 9.6%
• 플라시보 환자 : 13.9%

렌질루맙 투여 환자에서 심각한 부작용 사례는 관찰되지 않은 것으로 밝혀졌습니다.

 

 

Mayo Clinic의 젤라럼 테메스겐 박사는, 본 데이터는 코로나19로 입원한 환자들에게 있어 엄청난 개선을 보여주었다고 밝혔습니다.

 

"렌질루맙은 코로나19 입원 환자들이 인공호흡기에 의지하게 되면서 그들의 생존에 타격을 입는 것에 제동을 걸고, 환자가 무사히 퇴원할 수 있게 만들어주는 약물이다."라고 자신하기도 했습니다.

 

무엇보다도, 코로나19 입원 환자들이 산소 부족에 시달리며, 인공호흡기 신세를 지느냐 마느냐의 기로에 서 있을 때 큰 도움을 줄 수 있는 약물이라는 측면에서 렌질루맙의 성과는 크다고 할 수 있습니다.

 

 

 

 

오늘의 탑라인 결과 발표는 시작일 뿐입니다. 렌질루맙은 코로나19 환자의 호흡 개선에 관계된 유일한 약품입니다.

 

이제 FDA로부터 EUA 승인(2021년 2분기 내)을 하고, 전세계의 산소 부족으로 죽어가는 코로나 환자들에게 렌질루맙을 공급한다면 휴머니젠의 주가는 더욱 크게 상승할 수 있을 것입니다.

 

이미 생산 라인은 엄청나게 구축되어 있는 상황입니다.

 

 

이제 시작일 뿐입니다.

 

혹시 휴머니젠과 렌질루맙에 대해 자세하게 알고싶으시다면 아래 포스팅을 클릭해주세요!

 

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