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제넥신 임상 발표2

제넥신의 코로나 백신, 임상 2a상 돌입! 제넥신의 코로나 백신 후보 물질인 GX-19N이 임상2a상에 돌입했다는 소식이 전해졌습니다. 지난해 6월, 국내에서 최초로 코로나 백신 임상에 돌입한 이후, 2a상에도 국내에서 가장 먼저 진입하는 모습을 보이고 있는 것입니다. 임상 2a상은 위약군(플라시보) 50명을 포함, 건강한 성인 150명을 대상으로 실시됩니다. 이미 지난 2월 26일에 첫 투여가 이루어졌으며, 대상자 모집이 완료됨과 동시에 중간 분석(약 10주 소요) 및 이후 추적 관찰을 진행하겠다는 계획입니다. 2a상의 중간 분석 결과를 토대로 국내외(국외는 인도네시아가 될 가능성이 높겠죠?)에서 대규모 임상을 진행하고, 긴급사용승인을 신청하여 첫 국산 백신의 보급을 이루어내겠다고 선언했습니다. 물론 목표이긴 하지만, 현재 제넥신의 경영진은 올.. 2021. 3. 2.
주가 연속 하락의 제넥신, 현재 상황을 진단한다! 오늘은 그동안 잠잠했던 제넥신의 근황을 전해드릴까 합니다. 1. 코로나19 백신 GX-19N 임상 진행 상황 제넥신은 현재 진행되고 있는 코로나 백신 GX-19N 임상1상의 환자 투약을 지난달 29일, 모두 마쳤습니다. 20명의 건강한 성인을 대상으로 하는 임상1상의 결과 데이터는 이르면 3월 초에 확보할 것으로 전망됩니다. 임상1상의 결과가 도출되는 즉시, 2a상에 돌입할 예정입니다. GX-19N은 종전 안전성을 검증받았던 임상 물질인 GX-19에, 변이 가능성이 낮은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 물질이므로, 안전성에는 큰 차이가 없어 1상의 결과에 대해 제넥신 관계자들은 큰 자신감을 갖고 있는 것으로 보입니다. 추가적으로 제넥신은 2월 1일 오늘, 현재 진행중인 만 19~55세 대상 임상과는 별개로,.. 2021. 2. 1.