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케이피엠테크13

렌질루맙의 국내 가교임상 승인! 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 상승하나? 휴머니젠의 대한민국, 필리핀 판권을 따냈던 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 올 초 신청했던 렌질루맙 국내 가교임상이 승인되었습니다. 올해 1월, 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 휴머니젠에서 개발한 코로나19 치료제 렌질루맙의 한국인 대상 안전성 검증을 위한 가교임상을 식약처에 신청한 바 있습니다. 2021.01.27 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대만큼 오르지 못하는 주가에 대해! 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대 휴머니젠이 이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)(이하 이머전트)와 렌질루맙 생산을 위한 CD.. 2021. 7. 21.
휴머니젠 렌질루맙 상황 업데이트! EUA가 다가온다! 휴머니젠이 간만에 좋은 소식을 전해왔습니다. 휴머니젠은, 자사의 홈페이지를 통해 최근, FDA와 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA) 신청에 대한 미팅을 진행했다. 고 밝혔습니다. 마침내 밝혀진 EUA 신청 타임라인은 5월 말로, 앞으로 보름 내에 소식이 들려올 것으로 예상됩니다. 휴머니젠은 이에 그치지 않고, 전세계적인 렌질루맙의 사용 승인을 위해 힘쓰고 있습니다. 영국의약품청인 MHRA와 협의를 통해, 사용승인을 2분기 이내에 신청하겠다고 밝혔으며, 유럽의약품청인 EMA에도 승인 신청을 계획 중입니다. 나아가, 휴머니젠은 2022년에는 EUA를 넘어선 BLA(생물의약품허가신청)에 나선다는 계획인데, 미 정부가 주도하는 렌질루맙 ACTIV-5 임상(현재 2상 환자 모집중)의 중요성이 커질 것으로 예상됩니다... 2021. 5. 14.
휴머니젠, 2월 남은 기간 동안 4개 컨퍼런스 참가 예정! 약속의 2021년 3월이 다가오고 있습니다. 휴머니젠은, CEO인 카메론 듀란트가 남은 2월 동안, 4개의 컨퍼런스에 참가한다고 발표했습니다. 그렇다면, 해당 컨퍼런스에 대해 알아보겠습니다. (미국 동부시간 기준) 1. BIO CEO & Investor Virtual Conference 일시 : 2월 16일 화요일 (예상)내용 : 휴머니젠의 렌질루맙 개발/협력 상황과 파이프라인 소개, 추후 계획에 대해서 브리핑할 것으로 보입니다. 참고할만한 내용 : 2월 16일 화요일 오후 1시(한국시간으로 17일 수요일 오전 3시)부터 휴머니젠 홈페이지의 프레젠테이션 링크에서 업데이트된 PPT를 확인하실 수 있을 것입니다. 링크 : https://ir.humanigen.com/events-and-presentation.. 2021. 2. 12.
휴머니젠, 렌질루맙 임상 3상 환자 등록 완료 공식 발표! 휴머니젠이 드디어 주주들이 기다리던, 렌질루맙 임상 3상 환자수 목표를 달성했다고 공식 보도 자료를 냈습니다. 현지시간으로 지난 1월 22일, 미국 임상시험 관리 홈페이지 업데이트를 통해 데이터안전모니터링위원회(DSMB)가 권고한 목표를 충족시켰다고 알려져 있었으나, 주주들이 그토록 기다려온 공식 발표는 오늘에서야 나왔습니다. * 이전 포스팅 참고 2021/01/22 - [주식시장 뉴스/케이피엠테크-휴머니젠] - 휴머니젠, 드디어 임상 목표 환자수 달성 등 최고의 뉴스! 케이피엠테크와 텔콘RF제약 주가 흐름은 어떻게 될까? 휴머니젠은 당초 임상 시험 홈페이지 ClinicalTrial.gov에서 명시된 516명이 아닌, 520명의 환자를 최종적으로 등록했다고 발표했습니다. 카메론 듀란트 CEO는 "임상 3.. 2021. 1. 29.
휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대만큼 오르지 못하는 주가에 대해! 휴머니젠이 이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)(이하 이머전트)와 렌질루맙 생산을 위한 CDMO(위탁생산&개발) 계약을 체결했습니다. 휴머니젠은 이번 CDMO 계약을 통해, 미국 보건복지부 산하 BARDA(미국 생산의약품첨단연구개발국)가 당초 백신 개발을 위해 계약을 맺었던 이머전트의 생산 설비를 이용할 수 있게 되었습니다. 이는, 이전 포스팅 주제였던 BARDA의 렌질루맙 개발 CRADA(공동연구개발협약) 참여에 따른 것으로, BARDA가 보유한 생산성을 활용할 수 있게 되었습니다. 2021/01/22 - [주식시장 뉴스/케이피엠테크-휴머니젠] - 휴머니젠, 드디어 임상 목표 환자수 달성 등 최고의 뉴스! 케이피엠테크와 텔콘RF제약 주가 흐름은 어떻게 될까? BARDA는 지난.. 2021. 1. 27.
사이토카인 폭풍과 휴머니젠의 렌질루맙에 대해 알아보자! 코로나19 치료제 렌질루맙의 임상 3상 성공 가시화로 화제를 모으고 있는 휴머니젠은, 사이토카인 폭풍 전문 기업으로의 도약을 준비하고 있습니다. 그렇다면 치료제 렌질루맙의 타겟이라고 할 수 있는, 사이토카인 폭풍은 도대체 무엇일까요? 먼저, 사이토카인(cytokine)은 면역세포로부터 분비되는 단백질 면역조절제입니다. 사이토카인에는 IL(인터루킨), CSF(콜로니 자극인자), TNF(종양괴사인자), IFN(인터페론) 등 현재까지 밝혀진 것만 수십가지 종류가 있으며, 현재도 무수히 발견되고 있습니다. 사이토카인의 생성 사이토카인은 대식세포, B세포, T세포 등 면역세포 뿐만 아니라, 내피세포, 상피세포 등 매우 다양한 세포에 의해 생산됩니다. 사이토카인의 작용, 기능 각각의 사이토카인은 수용체를 가지고 있.. 2021. 1. 25.