렌질루맙의 국내 가교임상 승인! 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 상승하나?

 

휴머니젠의 대한민국, 필리핀 판권을 따냈던 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 올 초 신청했던 렌질루맙 국내 가교임상이 승인되었습니다.

 

 

<관련 식약처 홈페이지 업데이트사항>

 

 

올해 1월, 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 휴머니젠에서 개발한 코로나19 치료제 렌질루맙의 한국인 대상 안전성 검증을 위한 가교임상을 식약처에 신청한 바 있습니다.

 

2021.01.27 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대만큼 오르지 못하는 주가에 대해!

휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대

 

이는 국내 건강한 성인을 대상으로 렌질루맙의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상 시험이었습니다.(서양인과 동양인의 약동학적 특성 차이를 비교하는 것이 주 목적이죠)

 

지난해 11월, 이 두 회사는 휴머니젠으로부터 대한민국, 필리핀 지역에 대한 판권을 취득했었습니다.

 

관련 기사

 

 

그 동안, 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 휴머니젠의 렌질루맙 임상과 승인 뉴스에 따라 주가를 움직여왔습니다. 하지만, 그 폭은 그리 크지 않았죠.

 

똑같은 금액으로 공동 계약을 체결한 것이지만, 텔콘RF제약은 오히려 렌질루맙 이슈가 터지기 전보다도 주가가 내려가는 모습까지 보여주었습니다.

 

케이피엠테크와 텔콘RF제약의 주가

 

더군다나, 렌질루맙을 개발한 휴머니젠 조차, 공매도 타겟이 되면서 현재 실망스러운 주가 흐름을 보여주고 있습니다.

 

휴머니젠 주가

 

하지만, 이번 가교임상 승인으로 국내 렌질루맙 도입의 토대가 마련된 만큼, 케이피엠테크와 텔콘RF제약의 주가에 대한 모멘텀이 생기지 않을까 조심스럽게 예상해봅니다.

 

그리고 휴머니젠 또한, 미국과 영국의 사용승인을 기다리고 있는 와중에, 대한민국으로의 렌질루맙 판매가 가시권에 들어온만큼 다양한 국가로 렌질루맙을 수출할 수 있는 기틀이 마련된 점은 굉장한 호재로 작용할 것입니다.

 

 

 

케이피엠테크 관계자는 가교임상 신청 당시,

 

한국인에 대한 렌질루맙의 안전성이 검증된다면, 미국 3상 결과를 토대로 국내 수입품목허가 신청이 가능하다. 미국 EUA 승인을 받기 전 수입품목허가 일정을 앞당기겠다.

 

고 자신했습니다.

 

 

금일 장후 저녁에 본 업데이트 내용이 식약처 홈페이지에 올라온만큼, 내일 아침에는 케이피엠테크와 텔콘RF제약 주가에 요동이 있을 듯 합니다. 기대해보셔도 좋을 듯 합니다.