휴머니젠, 렌질루맙의 영국 승인 신청 절차 착수!

 

 

휴머니젠이 한국시간으로 6월 14일 저녁, 영국 의약품규제청(MHRA)에 상업적 승인(Marketing Authorization) 신청 절차에 착수했다고 밝혔습니다.

 

 

휴머니젠은 지난 5월 말, 미국 FDA에 EUA(긴급 사용 승인) 신청을 한 바 있습니다.

 

2021.05.30 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠, 드디어 렌질루맙 EUA 신청! 하지만 주가는 급락???

휴머니젠, 드디어 렌질루맙 EUA 신청! 하지만 주가는 급락???

 

 

 

이에 대해 카메론 듀란트 CEO는,

백신 접종에도, 각종 변이 바이러스 출현으로 인한 치료제의 개발은 환자들을 위해 꼭 필요하다. 우리는 렌질루맙이 환자 상태를 개선시키는데 효과적이라고 강하게 믿고 있다.

라고 밝혔습니다.

 

미 NIH(국립보건원)에서 선정한 코로나19 프로그램인 ACTIV-5 임상실험에서 렘데시비르와 렌질루맙의 병용 요법을 테스트 중인 에모리 대학의 빈센트 마코니 교수는,

 

렌질루맙이 코로나19 환자들에게 효과적인 치료제로서 자리잡는데 공헌하고 있는 것이 기쁘다.

 

고 밝히며, 렌질루맙의 성공에 대한 강한 자신감을 드러내기도 했습니다.

 

 

 

 

백신 접종이 활발해지며, 전세계적으로 줄어들었던 확진자 추이는, 델타 변이(인도 변이) 바이러스의 확산으로 다시금 반등하고 있습니다.

 

The Guardian에 따르면, 델타 변이 바이러스는 빠르게 확산되고 있으며 벌써 74개국에서 발견되었습니다.(중국, 미국, 아프리카, 스칸디나비아, 환태평양 국가들)

 

 

또한, 델타 바이러스는 이전에 있었던 코로나 바이러스보다 훨씬 전파성과 치명성이 높다고 보도되고 있어, 다시 한번 전세계를 공포로 몰아넣고 있는 상황입니다.

 

 

휴머니젠의 이번 사용 승인 신청은 시기적절하다고 평가받고 있으며, 미국, 영국에 그치지 않고 유럽 EMA에도 승인 신청을 준비중이라는 소식이 들려오고 있습니다.

 

간밤에 주가는 크게 오르지는 못했지만, FDA 신청 때만큼 하락하는 모습은 나오지 않았습니다. 그나마 다행이라고 해야할까요?

 

일봉 차트

 

휴머니젠의 렌질루맙. 우리가 원하는 승인 소식이 들려온다면 휴머니젠의 주가는 얼마나 치솟을 수 있을까요?

 

한번 기대해보자구요!