휴머니젠 렌질루맙 긴급사용승인2 휴머니젠의 현 상황 진단...떡상의 희망은 있다! 이제 다들 이런 휴머니젠의 주가 변화에 적응되셨나요? 미국 FDA, 영국 MHRA 긴급사용승인 신청과 관련해, 뉴스 발표 이후에도 계속해서 하락하고 있습니다. 역시나, 휴머니젠의 주가를 언급할 때 빠지지 않는 숏 스퀴즈(공매도)의 영향을 강하게 받고 있는 것으로 보입니다. 현지의 한 주주가 계산한 결과로는 공매도 비율이 50%에 이르는 것으로 밝혀지기도 했죠. 하지만 지금의 공매도의 눌림을 받는 상황은, 오히려 EUA 승인과 같은 대형 호재가 터진다면, 모든 것을 역전시키는 엄청난 상승을 가져올 수 있을 것입니다. 지난 한 달 동안, 휴머니젠에는 러셀 3000 지수 편입이라는 호재도 있었으며, CEO 카메론 듀란트와 CSO 데일 채플의 주식 처분이라는 악재도 있었으나 이들은 모두 휴머니젠 주가의 움직임과.. 2021. 6. 30. 휴머니젠 렌질루맙 상황 업데이트! EUA가 다가온다! 휴머니젠이 간만에 좋은 소식을 전해왔습니다. 휴머니젠은, 자사의 홈페이지를 통해 최근, FDA와 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA) 신청에 대한 미팅을 진행했다. 고 밝혔습니다. 마침내 밝혀진 EUA 신청 타임라인은 5월 말로, 앞으로 보름 내에 소식이 들려올 것으로 예상됩니다. 휴머니젠은 이에 그치지 않고, 전세계적인 렌질루맙의 사용 승인을 위해 힘쓰고 있습니다. 영국의약품청인 MHRA와 협의를 통해, 사용승인을 2분기 이내에 신청하겠다고 밝혔으며, 유럽의약품청인 EMA에도 승인 신청을 계획 중입니다. 나아가, 휴머니젠은 2022년에는 EUA를 넘어선 BLA(생물의약품허가신청)에 나선다는 계획인데, 미 정부가 주도하는 렌질루맙 ACTIV-5 임상(현재 2상 환자 모집중)의 중요성이 커질 것으로 예상됩니다... 2021. 5. 14. 이전 1 다음
