바이오 기업은 믿거다/(과거) 제넥신17 제넥신의 코로나 백신, 임상 2a상 돌입! 제넥신의 코로나 백신 후보 물질인 GX-19N이 임상2a상에 돌입했다는 소식이 전해졌습니다. 지난해 6월, 국내에서 최초로 코로나 백신 임상에 돌입한 이후, 2a상에도 국내에서 가장 먼저 진입하는 모습을 보이고 있는 것입니다. 임상 2a상은 위약군(플라시보) 50명을 포함, 건강한 성인 150명을 대상으로 실시됩니다. 이미 지난 2월 26일에 첫 투여가 이루어졌으며, 대상자 모집이 완료됨과 동시에 중간 분석(약 10주 소요) 및 이후 추적 관찰을 진행하겠다는 계획입니다. 2a상의 중간 분석 결과를 토대로 국내외(국외는 인도네시아가 될 가능성이 높겠죠?)에서 대규모 임상을 진행하고, 긴급사용승인을 신청하여 첫 국산 백신의 보급을 이루어내겠다고 선언했습니다. 물론 목표이긴 하지만, 현재 제넥신의 경영진은 올.. 2021. 3. 2. 제넥신, 코로나 백신 기술수출 임박으로 시간외 상한가! 2월 15일 금일, 제넥신이 갑작스럽게 시간외 상한가를 기록했습니다. 이는 17시 20분경, 제넥신이 코로나19 백신을 기술수출한다는 뉴스가 보도된 결과였습니다. 우정원 제넥신 사장은 바이오인사이트와의 인터뷰에서, "임상1상 결과가 나오는 3월에 인도네시아 제약사인 칼베(깔베)를 통해 한국의 첫 백신 기술수출 소식을 전할 것"이라고 밝혔습니다. 인도네시아 1위 제약사인 칼베는, 제넥신과 공동법인을 설립하는 등 협력관계를 공고히 하고 있는 업체입니다. 제넥신은 이러한 관계를 바탕으로 지난 11월, 인도네시아와 백신 공급 계약을 체결하기도 했습니다.(자세한 내용은 아래 글을 참고해주세요) 2020/11/30 - [바이오 기업의 우상향/제넥신] - 제넥신의 국내 백신 개발 도전기! 제넥신의 국내 백신 개발 도.. 2021. 2. 15. 주가 연속 하락의 제넥신, 현재 상황을 진단한다! 오늘은 그동안 잠잠했던 제넥신의 근황을 전해드릴까 합니다. 1. 코로나19 백신 GX-19N 임상 진행 상황 제넥신은 현재 진행되고 있는 코로나 백신 GX-19N 임상1상의 환자 투약을 지난달 29일, 모두 마쳤습니다. 20명의 건강한 성인을 대상으로 하는 임상1상의 결과 데이터는 이르면 3월 초에 확보할 것으로 전망됩니다. 임상1상의 결과가 도출되는 즉시, 2a상에 돌입할 예정입니다. GX-19N은 종전 안전성을 검증받았던 임상 물질인 GX-19에, 변이 가능성이 낮은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 물질이므로, 안전성에는 큰 차이가 없어 1상의 결과에 대해 제넥신 관계자들은 큰 자신감을 갖고 있는 것으로 보입니다. 추가적으로 제넥신은 2월 1일 오늘, 현재 진행중인 만 19~55세 대상 임상과는 별개로,.. 2021. 2. 1. 제넥신, JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서의 발표 내용은? 제넥신이 39회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 1월 11일, 온라인 발표를 진행했습니다. J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 세계 제약바이오 기업을 초청하여 기술과 비즈니스 전략을 소개하는 행사입니다. 매년 본 행사에서는 세계 여러 기업들의 M&A와 기술 수출, 기술 협력 등을 포함한 투자 논의가 이루어집니다. 제넥신의 발표를 맡은 우정원 연구소장 겸 사장은, 국내에서 1/2a상을 진행 중인 GX-19N 백신의 진행 상황, 그리고 머크 사의 키트루다와 병용 요법으로 임상 1b/2상을 진행 중인 GX-I7* 개발 상황으로 발표의 포문을 열었습니다. * 현재 코로나19 치료제로도 임상 1상을 진행 중임 하지만 GX-19N 백신에 대한 특별한 업데이트는 없었던 것으로 보입니다. 제넥신은 위의 발표 자.. 2021. 1. 15. 제넥신 코로나 치료제 GX-I7 임상2상 승인 + 네오이뮨텍 코스닥 상장 통과! 제넥신의 주요 파이프라인 중 하나인, GX-I7가 코로나 치료제로서 임상 2상을 인도네시아에서 승인받았습니다. 항암면역치료제로 알려져 있는 GX-I7은 각종 악성 종양과 감염성질환을 치료 영역(Therapeutic Area)으로 하는 치료제 신약 물질입니다. GX-I7은 제넥신 원천기반기술인 hyFc(지속형 항체융합기술)를 인터루킨-7(T세포 생성 단백질)에 융합시킨 신약으로, 살상 T 세포의 증식과 기능 강화에 핵심적인 물질이라고 알려져 있습니다. 체내 면역 재건과 강화, 면역세포 증식 등 면역을 이용한 치료에 중요한 핵심 기술 중 하나입니다. 인도네시아에서의 임상 시험은 1상을 건너뛰고, 2상부터 바로 시작되는 것인데 이는, 이미 진행했던 임상 1, 2상 시험에서 충분한 효능이 입증되었기 때문입니다... 2020. 12. 30. 제넥신 최대 1.7조 미국 기술이전 대형 계약! 코로나19 백신과는 관련없는 뉴스이지만, 오랜만에 제넥신에 호재성 기사가 발표되었습니다. 면역억제제 GX-P1을 미국 바이오 전문 벤처투자사 "터렛 캐피탈"에 기술이전 계약을 체결한 것인데요, 이 계약에 따라 제넥신은, 1. 종양치료제 개발기업 이그렛 테라퓨틱스의 100만주를 계약금으로 받습니다.(터렛 캐피탈의 자회사) 2. 2200억원을 지급 받습니다. 3. 특허양도(서브 라이센스) 계약까지 이뤄진다면 최대 1조 7천억원을 지급받게 됩니다. GX-P1은 지난 2020년 4월, 임상 1상 승인을 받아, 임상 시험에 착수한 상황입니다.(제넥신과 제넨바이오 공동 개발) 2015년부터 산업통상자원부 과제 지원을 받아, 비임상 연구개발을 진행 중이었던 물질로, 장기 이식 환자나 자가면역질환 환자들의 T 세포 활.. 2020. 12. 27. 이전 1 2 3 다음
