휴머니젠 주가 전망12 렌질루맙의 국내 가교임상 승인! 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 상승하나? 휴머니젠의 대한민국, 필리핀 판권을 따냈던 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 올 초 신청했던 렌질루맙 국내 가교임상이 승인되었습니다. 올해 1월, 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 휴머니젠에서 개발한 코로나19 치료제 렌질루맙의 한국인 대상 안전성 검증을 위한 가교임상을 식약처에 신청한 바 있습니다. 2021.01.27 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대만큼 오르지 못하는 주가에 대해! 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대 휴머니젠이 이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)(이하 이머전트)와 렌질루맙 생산을 위한 CD.. 2021. 7. 21. 휴머니젠, 렌질루맙의 영국 승인 신청 절차 착수! 휴머니젠이 한국시간으로 6월 14일 저녁, 영국 의약품규제청(MHRA)에 상업적 승인(Marketing Authorization) 신청 절차에 착수했다고 밝혔습니다. 휴머니젠은 지난 5월 말, 미국 FDA에 EUA(긴급 사용 승인) 신청을 한 바 있습니다. 2021.05.30 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠, 드디어 렌질루맙 EUA 신청! 하지만 주가는 급락??? 휴머니젠, 드디어 렌질루맙 EUA 신청! 하지만 주가는 급락??? 휴머니젠이 한국시간으로 5월 28일 오후 10시, 렌질루맙의 EUA(긴급사용승인) 신청 소식을 전했습니다! 3월 말 렌질루맙의 긍정적인 임상 3상 결과 발표에 이어, 정확히 두달 만에 FDA와의 협의를 통 aguas.tistory.com 이에 대해 카메.. 2021. 6. 15. 휴머니젠의 주가 상승세 어디까지 갈까? 휴머니젠 주가 전망 휴머니젠이 그동안의 하락세를 떨쳐버리고 비상할 준비를 하고 있는 것으로 보입니다. 3월 말, 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 긍정적인 결과를 발표하고, 주가가 29달러까지 터치했을 때는, 그 다음 행선지가 13달러일 줄은 상상도 못했었습니다. 하지만 저는, 다른 악재가 없었던 상황에서 이는 곧 공매도 세력의 장난질(?)이라고 확신아닌 확신을 했었습니다.(현지 분위기도 비슷했죠) 아니나다를까, 4월 중순부터 극적인 반전을 시작한 주가는 XBI(SPDR S&P Biotech ETF) ETF 편입, EUA 신청 기대감을 통해 10달러 후반까지 상승했습니다. 약간의 파동은 있었지만, 지난주 휴머니젠의 EUA 신청을 위한 FDA 미팅 발표를 통해 모멘텀을 얻어 20달러를 돌파하는 모습을 보였습니다. 2021.05.. 2021. 5. 22. 휴머니젠 렌질루맙 상황 업데이트! EUA가 다가온다! 휴머니젠이 간만에 좋은 소식을 전해왔습니다. 휴머니젠은, 자사의 홈페이지를 통해 최근, FDA와 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA) 신청에 대한 미팅을 진행했다. 고 밝혔습니다. 마침내 밝혀진 EUA 신청 타임라인은 5월 말로, 앞으로 보름 내에 소식이 들려올 것으로 예상됩니다. 휴머니젠은 이에 그치지 않고, 전세계적인 렌질루맙의 사용 승인을 위해 힘쓰고 있습니다. 영국의약품청인 MHRA와 협의를 통해, 사용승인을 2분기 이내에 신청하겠다고 밝혔으며, 유럽의약품청인 EMA에도 승인 신청을 계획 중입니다. 나아가, 휴머니젠은 2022년에는 EUA를 넘어선 BLA(생물의약품허가신청)에 나선다는 계획인데, 미 정부가 주도하는 렌질루맙 ACTIV-5 임상(현재 2상 환자 모집중)의 중요성이 커질 것으로 예상됩니다... 2021. 5. 14. 휴머니젠의 렌질루맙 EUA 신청은 언제가 될까? 휴머니젠의 렌질루맙 임상 3상 결과의 탑라인 데이터가 발표된지 2주 가량이 지났습니다. 2021.03.29 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 aguas.tistory.com 이후 휴머니젠은 2차 공모(유상증자와 비슷한 개념)를 진행하면서, 9250만 달러의 자금을 유입(아래 포스팅 참고)시켰으며 이 영향 때문인지 주가는 우리가 원하는 방향과는 다르게 흐르고 있는 상황입니다. 2021.03.31 - [바이오.. 2021. 4. 13. 임상3상 데이터를 발표한 휴머니젠의 남은 일정은? 휴머니젠의 2차 공모에 대해서도! 휴머니젠은 이틀 전, 렌질루맙의 성공적인 임상3상 결과를 발표했습니다. 2021.03.29 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 aguas.tistory.com 탑라인 데이터 발표와 함께, 당일 주가의 상승률은 한 때 100%(약 29$)를 마크하기도 했으나 54%의 상승률로 마감했습니다. 데이터 발표 후, 현지 커뮤니티에서도 부쩍 사람들의 관심이 높아진 것으로 보입니다. 그만큼 공매도 세력의 타겟이 될 확률.. 2021. 3. 31. 이전 1 2 다음
