바이오 기업은 믿거다/(휴..머니?) 휴머니젠과 관련주25 휴머니젠의 주가 상승세 어디까지 갈까? 휴머니젠 주가 전망 휴머니젠이 그동안의 하락세를 떨쳐버리고 비상할 준비를 하고 있는 것으로 보입니다. 3월 말, 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 긍정적인 결과를 발표하고, 주가가 29달러까지 터치했을 때는, 그 다음 행선지가 13달러일 줄은 상상도 못했었습니다. 하지만 저는, 다른 악재가 없었던 상황에서 이는 곧 공매도 세력의 장난질(?)이라고 확신아닌 확신을 했었습니다.(현지 분위기도 비슷했죠) 아니나다를까, 4월 중순부터 극적인 반전을 시작한 주가는 XBI(SPDR S&P Biotech ETF) ETF 편입, EUA 신청 기대감을 통해 10달러 후반까지 상승했습니다. 약간의 파동은 있었지만, 지난주 휴머니젠의 EUA 신청을 위한 FDA 미팅 발표를 통해 모멘텀을 얻어 20달러를 돌파하는 모습을 보였습니다. 2021.05.. 2021. 5. 22. 휴머니젠 렌질루맙 상황 업데이트! EUA가 다가온다! 휴머니젠이 간만에 좋은 소식을 전해왔습니다. 휴머니젠은, 자사의 홈페이지를 통해 최근, FDA와 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA) 신청에 대한 미팅을 진행했다. 고 밝혔습니다. 마침내 밝혀진 EUA 신청 타임라인은 5월 말로, 앞으로 보름 내에 소식이 들려올 것으로 예상됩니다. 휴머니젠은 이에 그치지 않고, 전세계적인 렌질루맙의 사용 승인을 위해 힘쓰고 있습니다. 영국의약품청인 MHRA와 협의를 통해, 사용승인을 2분기 이내에 신청하겠다고 밝혔으며, 유럽의약품청인 EMA에도 승인 신청을 계획 중입니다. 나아가, 휴머니젠은 2022년에는 EUA를 넘어선 BLA(생물의약품허가신청)에 나선다는 계획인데, 미 정부가 주도하는 렌질루맙 ACTIV-5 임상(현재 2상 환자 모집중)의 중요성이 커질 것으로 예상됩니다... 2021. 5. 14. 휴머니젠의 렌질루맙 EUA 신청은 언제가 될까? 휴머니젠의 렌질루맙 임상 3상 결과의 탑라인 데이터가 발표된지 2주 가량이 지났습니다. 2021.03.29 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 aguas.tistory.com 이후 휴머니젠은 2차 공모(유상증자와 비슷한 개념)를 진행하면서, 9250만 달러의 자금을 유입(아래 포스팅 참고)시켰으며 이 영향 때문인지 주가는 우리가 원하는 방향과는 다르게 흐르고 있는 상황입니다. 2021.03.31 - [바이오.. 2021. 4. 13. 임상3상 데이터를 발표한 휴머니젠의 남은 일정은? 휴머니젠의 2차 공모에 대해서도! 휴머니젠은 이틀 전, 렌질루맙의 성공적인 임상3상 결과를 발표했습니다. 2021.03.29 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 aguas.tistory.com 탑라인 데이터 발표와 함께, 당일 주가의 상승률은 한 때 100%(약 29$)를 마크하기도 했으나 54%의 상승률로 마감했습니다. 데이터 발표 후, 현지 커뮤니티에서도 부쩍 사람들의 관심이 높아진 것으로 보입니다. 그만큼 공매도 세력의 타겟이 될 확률.. 2021. 3. 31. 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 다음 스텝은 이 결과를 토대로, FDA에 긴급사용승인 신청(EUA)을 하는 것입니다. 휴머니젠은 렌질루맙 개발 단계를 밟으면서, 당시 코로나 백신/치료제 프로젝트를 이끌었던, 현재 FDA 국장인 재닛 우드콕을 포함, 미 보건 당국과의 협력 관계를 공고히 해왔습니다. 이러한 우호 관계는 EUA에 있어, 가장 큰 지렛대로 작용할 것입니다. 휴머니젠의 임상 실시 병원이었던 Mayo Clinic은 렌질루맙의 데이터에 대해 큰 자부심을 드러냈으며, 앤드류 배들리 소장은 렌질루맙 긴급 사용이 승인된다면 코로나19 환자들에게 막대한.. 2021. 3. 29. 휴머니젠의 오펜하이머 컨퍼런스 발표 자료 업데이트! 휴머니젠이 현지시간으로 3월 16일 오후, 오펜하이머 헬스케어 컨퍼런스에서 프레젠테이션을 진행했습니다. 3월 말로 예정되어 있는 임상3상 탑라인 데이터 발표가 얼마 남지 않은 상황에서, 기대와 달리 데이터에 대한 언급은 없었지만, CEO 카메론 듀란트와 CSO 데일 샤펠은 렌질루맙에 대한 긍정적인 자료를 발표했습니다. 오늘은 컨퍼런스에서 발표한 PPT 자료는 어떤 부분이 업데이트되었는지 알아보도록 하겠습니다. 1. GM-CSF가 코로나19의 중요한 타겟이 되고 있다! 렌질루맙이 코로나 환자의 사이토카인 폭풍을 잡기 위해 저해시키는 단백질 GM-CSF에 대한 중요성이 점점 커지는 모습입니다. 이에 대한 BBC 등 수많은 매체들의 보도가 끊임없이 이어지고 있습니다. www.bbc.com/news/health.. 2021. 3. 18. 이전 1 2 3 4 5 다음
