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바이오 기업은 믿거다/(휴..머니?) 휴머니젠과 관련주25

휴머니젠, 드디어 임상 목표 환자수 달성 등 최고의 뉴스! 케이피엠테크와 텔콘RF제약 주가 흐름은 어떻게 될까? 몇시간 전, 휴머니젠이 드디어 우리가 바라던 소식을 전해왔습니다. 임상 진행 상황을 전하는 ClinicalTrials.gov 공식 홈페이지에 의하면, 렌질루맙의 임상3상의 등록 환자 수가 516명으로 업데이트되었습니다. 이는 곧 휴머니젠이 그토록 바랬던, 임상 등록 목표 환자수 달성을 의미합니다. 그리고 얼마 지나지 않아, 공식 발표가 있을 것으로 예상됩니다. 임상 3상 환자수 목표 달성과 함께, EUA 신청은 단 수주안에 이루어질 것으로 전망되며, 임상3상의 결과는 2021년 3월로 예상되고 있습니다. 또한 휴머니젠이 미 국방부와 맺었던 CRADA(공동연구개발협약)에 BARDA(생물의약품첨단연구개발국)이 참여하여, 새로운 3자 협약을 체결하기로 결정했다는 뉴스가 발표되었습니다. 이 뉴스에 따르면, BA.. 2021. 1. 22.
케이피엠테크 관계사 휴머니젠, 렌질루맙 임상의 Change of Endpoint 소식 이후 장후 거래에서 급락! 금일 밤, 미장에서 휴머니젠의 주가는 고공 행진이었습니다. 19일 장종료 가격은 20.64달러로, 저번주 금요일 마감 가격 18.23달러 기준 13.22%나 상승했습니다. 지금까지 전해진 호재 속에서, 렌질루맙의 임상 환자 등록이 최종 목표치인 510명대에 근접했다고 알려지며 EUA 신청이 임박한 것이 아니냐는 관측이 나왔습니다. 2021/01/12 - [주식시장 뉴스/바이오 관련 기업] - 케이피엠테크 관계사 휴머니젠, 에버사나와 파트너십 체결로 렌질루맙 EUA 준비중! 에버사나는 누구? 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 2021/01/17 - [주식시장 뉴스/바이오 관련 기업] - 케이피엠테크 관계사 휴머니젠에 날아온 호재, 우드콕 FDA 국장 권한 대행 임명! 등 하지만 장 후 터진 이슈로 인해 갑작스.. 2021. 1. 20.
케이피엠테크 관계사 휴머니젠에 날아온 호재, 우드콕 FDA 국장 권한 대행 임명! 등 3일 전, 휴머니젠 렌질루맙의 행보에 영향을 미칠 호재가 발표되었습니다. 그것은 바로, 재닛 우드콕 박사가 바이든 당선자에 의해 미 FDA 국장 권한 대행으로 임명된 것입니다. 1994~2004년과 2007~2019년까지 FDA 약물 평가 및 연구센터(CDER)의 수장이었던 우드콕 권한 대행은, 2020년 초에는 코로나19 백신/치료제 개발·보급 프로젝트인 OWS(Operation Warp Speed)에 합류했습니다. OWS에서는 치료제(Therapeutics) 부문의 수장이었죠. 이 인물의 FDA 임시 국장 임명에 관심이 가는 이유는, 휴머니젠이 정부와 CRADA(공동연구개발협약)를 체결한 후, 렌질루맙의 개발 및 임상 진행을 직접 주도해왔던 사람이기 때문입니다. 뿐만 아니라, 우드콕 권한 대행은 CD.. 2021. 1. 17.
케이피엠테크 관계사 휴머니젠, 에버사나와 파트너십 체결로 렌질루맙 EUA 준비중! 에버사나는 누구? 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 케이피엠테크의 주요 관계사인 휴머니젠이 이틀 전, 에버사나(EVERSANA)와 파트너십을 체결했다고 밝혔습니다. 에버사나는 대체 어떤 기업일까요? 에버사나는 생명과학 통합 솔루션 기업으로, 환자 지원, 제품(약품) 유통, 현장 업무, 규제, 마케팅을 통해 통합된 커머셜 서비스 플랫폼을 제공한다고 합니다. 에버사나는 세계 각지의 25개 사업장에서 500개에 이르는 기업에게 생명과학 플랫폼을 통해 서비스를 제공하고 있습니다. 휴머니젠은 에버사나와의 협력을 통해 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA), 그 후를 준비하겠다는 전략으로 보입니다. 계약에 따르면, 미 FDA가 렌질루맙의 EUA를 발표하면 휴머니젠은 에버사나의 데이터 기반으로 최적화된 통합 서비스(마케팅, 메디컬 데이터, 시장 접근성 등)를 제공받게 됩니다.. 2021. 1. 12.
케이피엠테크 텔콘RF제약의 운명은? 휴머니젠, 렌질루맙 긴급사용승인을 위한 임상3상 결과 업데이트 예정! 휴머니젠이, 현지시간으로 1월 13일 캘리포니아 샌프란시스코에서 열리는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 임상 3상에 대한 결과를 업데이트한다고 합니다. 코로나19 치료제 물질 '렌질루맙'의 미국 임상 3상을 진행하고 있는 휴머니젠은, 임상 3상의 중간 결과와 긴급사용승인(EUA)을 위한 준비작업에 대한 발표를 하겠다고 밝혔습니다. 시간은 현지시간으로 1월 13일 미동부 기준 오전 8:20분으로, 우리 시간으로는 1월 13일 오후 10시 20분입니다. J.P. Morgan Healthcare Conference Date: Wednesday, January 13, 2021 Presentation Time: 8:20 AM ET Event Link: https://jpmorgan.metameetings.ne.. 2021. 1. 9.
케이피엠테크, 휴머니젠과 반대로 가는 주가.. 따끈따끈한 새소식! 케이피엠테크와 휴머니젠이 반대로 흐르고 있습니다. 케이피엠테크는 이전 포스팅에서 설명드렸다시피, 휴머니젠과 밀접한 연관이 있는 기업입니다. 하지만 주가가 너무나도 반대로 흐르고 있어 의문을 자아내고 있습니다. 휴머니젠은 현지시간으로 12월 11일 9.47달러에서 24일 21.66달러까지 상승하며 129%의 상승률을 보였습니다. 반면 케이피엠테크는 최근들어 계속해서 하락했으며, 오늘도 4.66%의 하락을 보이며 2,765원으로 장을 마감했습니다. 휴머니젠에 대한 상승 기간 동안의 뉴스를 살펴보자면, 휴머니젠은 이달 14일, COVID 웨비나와 주주 컨퍼런스를 통해 코로나19 치료제로 임상 3상을 진행중인 렌질루맙에 대한 업데이트를 공유한 것으로 알려졌습니다. 이어, 17일에는 휴머니젠의 주 파이프라인 중 .. 2020. 12. 28.

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