렌질루맙 임상 3상 결과3 렌질루맙의 국내 가교임상 승인! 케이피엠테크 텔콘RF제약 주가 상승하나? 휴머니젠의 대한민국, 필리핀 판권을 따냈던 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 올 초 신청했던 렌질루맙 국내 가교임상이 승인되었습니다. 올해 1월, 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 휴머니젠에서 개발한 코로나19 치료제 렌질루맙의 한국인 대상 안전성 검증을 위한 가교임상을 식약처에 신청한 바 있습니다. 2021.01.27 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대만큼 오르지 못하는 주가에 대해! 휴머니젠의 렌질루맙 CDMO 계약 성사! 케이피엠테크-텔콘RF제약 국내 임상 계획 승인 신청과 기대 휴머니젠이 이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)(이하 이머전트)와 렌질루맙 생산을 위한 CD.. 2021. 7. 21. 휴머니젠의 현 상황 진단...떡상의 희망은 있다! 이제 다들 이런 휴머니젠의 주가 변화에 적응되셨나요? 미국 FDA, 영국 MHRA 긴급사용승인 신청과 관련해, 뉴스 발표 이후에도 계속해서 하락하고 있습니다. 역시나, 휴머니젠의 주가를 언급할 때 빠지지 않는 숏 스퀴즈(공매도)의 영향을 강하게 받고 있는 것으로 보입니다. 현지의 한 주주가 계산한 결과로는 공매도 비율이 50%에 이르는 것으로 밝혀지기도 했죠. 하지만 지금의 공매도의 눌림을 받는 상황은, 오히려 EUA 승인과 같은 대형 호재가 터진다면, 모든 것을 역전시키는 엄청난 상승을 가져올 수 있을 것입니다. 지난 한 달 동안, 휴머니젠에는 러셀 3000 지수 편입이라는 호재도 있었으며, CEO 카메론 듀란트와 CSO 데일 채플의 주식 처분이라는 악재도 있었으나 이들은 모두 휴머니젠 주가의 움직임과.. 2021. 6. 30. 휴머니젠, 렌질루맙의 영국 승인 신청 절차 착수! 휴머니젠이 한국시간으로 6월 14일 저녁, 영국 의약품규제청(MHRA)에 상업적 승인(Marketing Authorization) 신청 절차에 착수했다고 밝혔습니다. 휴머니젠은 지난 5월 말, 미국 FDA에 EUA(긴급 사용 승인) 신청을 한 바 있습니다. 2021.05.30 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠, 드디어 렌질루맙 EUA 신청! 하지만 주가는 급락??? 휴머니젠, 드디어 렌질루맙 EUA 신청! 하지만 주가는 급락??? 휴머니젠이 한국시간으로 5월 28일 오후 10시, 렌질루맙의 EUA(긴급사용승인) 신청 소식을 전했습니다! 3월 말 렌질루맙의 긍정적인 임상 3상 결과 발표에 이어, 정확히 두달 만에 FDA와의 협의를 통 aguas.tistory.com 이에 대해 카메.. 2021. 6. 15. 이전 1 다음
