케이피엠테크 텔콘RF제약6 FDA 승인을 받는데 실패한 렌질루맙, 유럽 위원회의 COVID-19 치료제 10대 후보 물질로 평가받다! 9월 9일은 참 슬픈 날이었습니다. 휴머니젠의 COVID-19 치료제 후보물질 렌질루맙이 FDA로부터 EUA를 받는데 실패하면서 16~20달러를 오르내리던 주가가 5~6달러 선까지 추락했습니다. FDA stated that it was unable to conclude that the known and potential benefits of lenzilumab outweigh the known and potential risks of its use as a treatment for COVID-19. FDA가 내놓은 렌질루맙이 받아들여지지 않은 이유입니다. 한마디로 요약하자면, COVID-19 치료제로서의 렌질루맙 "효능"이 "리스크"에 비해 월등한 수준인지 결론내리기 어렵다. 하지만, 이는 렌질루맙을 아.. 2021. 10. 23. 휴머니젠의 주가 상승세 어디까지 갈까? 휴머니젠 주가 전망 휴머니젠이 그동안의 하락세를 떨쳐버리고 비상할 준비를 하고 있는 것으로 보입니다. 3월 말, 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 긍정적인 결과를 발표하고, 주가가 29달러까지 터치했을 때는, 그 다음 행선지가 13달러일 줄은 상상도 못했었습니다. 하지만 저는, 다른 악재가 없었던 상황에서 이는 곧 공매도 세력의 장난질(?)이라고 확신아닌 확신을 했었습니다.(현지 분위기도 비슷했죠) 아니나다를까, 4월 중순부터 극적인 반전을 시작한 주가는 XBI(SPDR S&P Biotech ETF) ETF 편입, EUA 신청 기대감을 통해 10달러 후반까지 상승했습니다. 약간의 파동은 있었지만, 지난주 휴머니젠의 EUA 신청을 위한 FDA 미팅 발표를 통해 모멘텀을 얻어 20달러를 돌파하는 모습을 보였습니다. 2021.05.. 2021. 5. 22. 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 다음 스텝은 이 결과를 토대로, FDA에 긴급사용승인 신청(EUA)을 하는 것입니다. 휴머니젠은 렌질루맙 개발 단계를 밟으면서, 당시 코로나 백신/치료제 프로젝트를 이끌었던, 현재 FDA 국장인 재닛 우드콕을 포함, 미 보건 당국과의 협력 관계를 공고히 해왔습니다. 이러한 우호 관계는 EUA에 있어, 가장 큰 지렛대로 작용할 것입니다. 휴머니젠의 임상 실시 병원이었던 Mayo Clinic은 렌질루맙의 데이터에 대해 큰 자부심을 드러냈으며, 앤드류 배들리 소장은 렌질루맙 긴급 사용이 승인된다면 코로나19 환자들에게 막대한.. 2021. 3. 29. Seeking Alpha에서 나온 휴머니젠의 렌질루맙 임상시험과 주가 전망 글을 파헤쳐 보자! 오늘은 현지시간으로 지난 3월 6일 오전에 등록된 Seeking Alpha의 한 분석글을 소개해볼까 합니다. 글의 제목은 "Humanigen COVID-19 Lenzilumab Trial Is Designed For Success, Data In March"(휴머니젠의 코로나 치료제 렌질루맙 임상의 성공적인 설계)입니다. 필자는 휴머니젠은 3월 후반, 렌질루맙의 임상 3상 데이터를 발표할 예정으로, 매수 포지션을 추천한다고 밝혔습니다. 가장 큰 이유로, 렌질루맙이 GM-CSF를 차단하는 역할을 하는 단일 항체임을 들었습니다. GM-CSF는 싸이토카인 폭풍을 일으키는 면역체계의 악순환에서 촉매 역할을 하는 단백질로, 영국 의학저널 Lancet에서 GM-CSF 차단이 Ventilator-Free Surviv.. 2021. 3. 9. 휴머니젠 경영진이 3월 참석할 컨퍼런스는? 한국시간으로 2월 27일 새벽 1시, 휴머니젠의 CEO 카메론 듀란트는 미국 대형 투자사인 캔터 피츠제럴드의 애널리스트인 루이스 첸과의 인터뷰에 출연했습니다. 관련 글 2021/02/12 - [바이오 기업의 우상향/휴머니젠과 관련주] - 휴머니젠, 2월 남은 기간 동안 4개 컨퍼런스 참가 예정! 하지만 기대와는 달리, 별다른 렌질루맙 임상 업데이트가 나오지 않으면서 휴머니젠의 주가에는 큰 변동이 보이지 않는 모습이었습니다.(오전 한때 상승이 나오긴 했지만, 다시 하락하는 모습이었습니다.) 한편, 3월이 렌질루맙 탑라인 데이터가 발표될 것으로 예정되어 있는 상황에서, 휴머니젠은 경영진이 참석할 3월의 컨퍼런스 3개를 발표했습니다. 1. 33rd Annual Roth Conference 일시 : 3월 5일 .. 2021. 2. 27. 케이피엠테크, 휴머니젠과 반대로 가는 주가.. 따끈따끈한 새소식! 케이피엠테크와 휴머니젠이 반대로 흐르고 있습니다. 케이피엠테크는 이전 포스팅에서 설명드렸다시피, 휴머니젠과 밀접한 연관이 있는 기업입니다. 하지만 주가가 너무나도 반대로 흐르고 있어 의문을 자아내고 있습니다. 휴머니젠은 현지시간으로 12월 11일 9.47달러에서 24일 21.66달러까지 상승하며 129%의 상승률을 보였습니다. 반면 케이피엠테크는 최근들어 계속해서 하락했으며, 오늘도 4.66%의 하락을 보이며 2,765원으로 장을 마감했습니다. 휴머니젠에 대한 상승 기간 동안의 뉴스를 살펴보자면, 휴머니젠은 이달 14일, COVID 웨비나와 주주 컨퍼런스를 통해 코로나19 치료제로 임상 3상을 진행중인 렌질루맙에 대한 업데이트를 공유한 것으로 알려졌습니다. 이어, 17일에는 휴머니젠의 주 파이프라인 중 .. 2020. 12. 28. 이전 1 다음
