바이오 기업은 믿거다73 휴머니젠 렌질루맙 임상 3상 탑라인 데이터 발표! 휴머니젠이 렌질루맙 임상 3상의 탑라인 데이터를 드디어 발표했습니다. 렌질루맙을 투여한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 인공호흡기 없이 생존한 비율이 54% 더 높게 나타났습니다. 그 다음 스텝은 이 결과를 토대로, FDA에 긴급사용승인 신청(EUA)을 하는 것입니다. 휴머니젠은 렌질루맙 개발 단계를 밟으면서, 당시 코로나 백신/치료제 프로젝트를 이끌었던, 현재 FDA 국장인 재닛 우드콕을 포함, 미 보건 당국과의 협력 관계를 공고히 해왔습니다. 이러한 우호 관계는 EUA에 있어, 가장 큰 지렛대로 작용할 것입니다. 휴머니젠의 임상 실시 병원이었던 Mayo Clinic은 렌질루맙의 데이터에 대해 큰 자부심을 드러냈으며, 앤드류 배들리 소장은 렌질루맙 긴급 사용이 승인된다면 코로나19 환자들에게 막대한.. 2021. 3. 29. 에이치엘비, 주가 상승의 조짐이 보인다? 또다른 암종 완전관해(완치)! 에이치엘비가 금일, 자사의 표적항암제 리보세라닙이 기존 간암, 폐암 등에 이어 선양낭성암(침샘암)에서도 완전관해(완치) 사례가 보고되었다고 밝혔습니다. 중국 우한의 연구진이 선양낭성암을 진단받은 30세 남성을 리보세라닙과 백금을 기반으로 한 약물 네다플라틴으로 치료한 결과, 3주 만에 완전관해를 관찰하여 지속 유지되고 있다고 밝혔습니다. 선양낭성암은 흔히 침샘암으로 불리며, 미국에서 매년 1,200건 이상 발생하는 희귀 암입니다. 세계적으로 표준치료제가 없어, 선양낭성암 치료제로 리보세라닙이 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있습니다. 에이치엘비의 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 선양낭성암을 적응증으로 하는 리보세라닙 임상 2상을 승인받고 지난해 3월부터 환자 등록을 시작했습니다. 이후 임상 규모를 72명.. 2021. 3. 26. 셀리버리, 파킨슨병 치료제 iCP-Parkin 효능 입증! 셀리버리는, 자사가 개발한 파킨슨병 치료제 iCP-Parkin이 치료 효능 입증에 성공했다고 밝혔습니다. 셀리버리는 세계 최고 수준으로 평가받는 위탁생산기관(CMO)인 미국 KBI사社에 iCP-Parkin의 생산 공정법을 기술이전하였으며, 이번에 첫번째로 생산된 시제품이 품질관리 기준에 적합 판정을 받았습니다. iCP-Parkin이 적합 판정을 받은 품질 항목은 다음과 같습니다. 단백질 제제의 균질성(homogeneity) 구조적 안정성(structural stability) 생물학적 활성도(biological activity) 질병-특정적 활성도(disease-specific activity) iCP-Parkin은 혈액뇌장벽(혈액과 뇌를 격리시키는 혈관 장벽)을 투과하여 뇌 조직과 신경세포 깊숙히 전달.. 2021. 3. 24. SK바이오사이언스 상장, 따상상은 무슨! 따상 후 오히려 하락! 주가 전망은? SK바이오사이언스가 3월 18일 상장된 후 따상에 성공해, '따상상'에 대한 기대감을 높였으나 오히려 19일에는 하락 마감했습니다. SK바이오사이언스는 19일 184,000원의 시가에서 장 초반 190,000원까지도 올라, 기대감을 높였으나 '따상'에 따른 차익실현 매물이 예상보다 일찍 쏟아지면서 1.48% 하락한 166,500원으로 장을 마감했습니다.(장 마감 후 시가 총액은 12조 7000억원으로 코스피 30위를 마크했습니다.) 시간외거래에서는 이보다도 더 하락한 160,500원(3.60% 하락)으로 장을 끝냈습니다. IPO가 진행되던 시기에 장외에서 거래되던 가격은 20만 원 수준에 이르는데, 이 수준에 크게 미치지 못해서 개미 주주분들의 심려가 많으실 것으로 생각됩니다. 과연 그 이유는 무엇일까요.. 2021. 3. 20. 휴머니젠의 오펜하이머 컨퍼런스 발표 자료 업데이트! 휴머니젠이 현지시간으로 3월 16일 오후, 오펜하이머 헬스케어 컨퍼런스에서 프레젠테이션을 진행했습니다. 3월 말로 예정되어 있는 임상3상 탑라인 데이터 발표가 얼마 남지 않은 상황에서, 기대와 달리 데이터에 대한 언급은 없었지만, CEO 카메론 듀란트와 CSO 데일 샤펠은 렌질루맙에 대한 긍정적인 자료를 발표했습니다. 오늘은 컨퍼런스에서 발표한 PPT 자료는 어떤 부분이 업데이트되었는지 알아보도록 하겠습니다. 1. GM-CSF가 코로나19의 중요한 타겟이 되고 있다! 렌질루맙이 코로나 환자의 사이토카인 폭풍을 잡기 위해 저해시키는 단백질 GM-CSF에 대한 중요성이 점점 커지는 모습입니다. 이에 대한 BBC 등 수많은 매체들의 보도가 끊임없이 이어지고 있습니다. www.bbc.com/news/health.. 2021. 3. 18. 제넥신 관계사 네오이뮨텍 3월 16일 상장한다! 네오이뮨텍이 드디어 3월 16일 코스닥에 상장합니다! 네오이뮨텍은 제넥신이 최대 주주(25% 지분 보유)로 있는 미국 관계사로, 네오이뮨텍에 대해 궁금하신 분은 아래 포스팅을 참고해보시기 바랍니다. 2020.12.02 - [바이오 기업의 우상향/제넥신] - 제넥신의 관계사 상장 현황을 알아보자!제넥신의 관계사 상장 현황을 알아보자!1. 레졸루트 지난 10월 13일, 제넥신과 한독(지분 총 54%)이 최대주주로 있는 레졸루트가 나스닥에 입성했습니다. 입성한지 얼마 안되어서 인지, 여전히 현지 주주들의 관심을 끌지는 못하는 모습aguas.tistory.com 네오이뮨텍은 지난 12월, 코스닥 상장 예비심사를 통과하여 이후, 상장 절차를 꾸준히 밟아왔습니다. 2월 23일, 24일 진행한 기관투자자 대상 수요예.. 2021. 3. 15. 이전 1 2 3 4 5 6 7 ··· 13 다음
