에이치엘비6 에이치엘비, 주가 상승의 조짐이 보인다? 또다른 암종 완전관해(완치)! 에이치엘비가 금일, 자사의 표적항암제 리보세라닙이 기존 간암, 폐암 등에 이어 선양낭성암(침샘암)에서도 완전관해(완치) 사례가 보고되었다고 밝혔습니다. 중국 우한의 연구진이 선양낭성암을 진단받은 30세 남성을 리보세라닙과 백금을 기반으로 한 약물 네다플라틴으로 치료한 결과, 3주 만에 완전관해를 관찰하여 지속 유지되고 있다고 밝혔습니다. 선양낭성암은 흔히 침샘암으로 불리며, 미국에서 매년 1,200건 이상 발생하는 희귀 암입니다. 세계적으로 표준치료제가 없어, 선양낭성암 치료제로 리보세라닙이 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있습니다. 에이치엘비의 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 선양낭성암을 적응증으로 하는 리보세라닙 임상 2상을 승인받고 지난해 3월부터 환자 등록을 시작했습니다. 이후 임상 규모를 72명.. 2021. 3. 26. 에이치엘비, 100% 무상증자에 나서다! 에이치엘비 무증과 코스피 이전상장 요구 에이치엘비와 에이치엘비생명과학이 100% 무상증자에 나선다는 소식이 전해졌습니다. 이에 따라 기존 주주는 보유주식 1주 당 무상주식 1주를 받게 됩니다. 신주 배정 기준일은 3월 16일이고, 신주 상장 예정일은 4월 1일입니다. 에이치엘비 관계자는, 그동안 회사를 믿고 따라와준 주주들을 위한 결정이라고 밝히면서, 최근 허위공시 논란에 따른 주가 하락을 만회하고자 하는 모습을 보이고 있습니다. 한편, 에이치엘비의 진양곤 회장은 뜨거웠던 허위 공시 논란에 대해서는 "충실한 소명을 통해 사실관계를 명확히 밝히겠다"며 "무혐의를 입증할 수 있다"고 자신했습니다. "아직 확정되지 않은 내용이 보도되면서 주주들을 혼란에 빠트린 점에 대해서 유감을 표명한다"고도 밝혔습니다. 에이치엘비는 신약허가신청인 NDA를 차질 .. 2021. 3. 3. 에이치엘비 최대 위기 발생! 하한가 사태를 맞다! 에이치엘비는 지난 2019년, 자사의 항암 치료제 리보세라닙에 대한 미국 임상 3상 결과를 자의적 해석을 통해, 허위공시를 했다는 혐의를 받고 있습니다. 금융위원회 자본시장조사심의위원회는 미국 FDA가 리보세라닙에 대해 부정적인 평가를 내렸음에도, 에이치엘비가 임상 시험이 성공적이었다고 발표하고, 사업보고서에 공시까지 했다는 사실을 문제삼고 있습니다. 금융위원회가 이에 대한 심의를 마치고, 증권선물위원회의 조치를 앞두고 있는 것이 밝혀짐에 따라, 에이치엘비의 주가는 엄청난 하락세를 맞고 있습니다. 사실 2019년에 있었던 에이치엘비의 임상 결과 발표는 미심쩍은 곳이 있었습니다. 그 해 6월에는 리보세라닙 임상이 당초 목표에 도달하지 못했고, FDA 허가가 어렵다고 판단된다고 밝혔었는데, 3개월 후인 9월.. 2021. 2. 16. 에이치엘비의 리보세라닙에 대해 알아보자! 작용기전 적응증 임상시험현황 (물질편) 에이치엘비가 지난 2020년 글로벌 권리를 획득한 리보세라닙.(변경 전 이름은 아파티닙입니다.) 대체 바이오 접점이 전혀 없던 진양곤 회장이 리보세라닙의 어떤 점을 보고 LSKB에 거액을 투자하게 되었을까요? 에이치엘비에서는 리보세라닙이, 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타겟으로 하는 표적항암제로, 암 조직의 성장과 증식을 억제하고 면역세포의 정상화를 통해 암을 치료하는 경구용 항암신약이라고 설명합니다. 그렇다면 VEGFR-2는 뭘까요? 암세포는 성장을 위해 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 분비하는데, 이 인자가 혈관 표면의 수용체와 결합하면 신생혈관이 형성되어 이를 통해 산소와 영양분을 공급받고 암세포가 성장하게 됩니다. 그리고 이 신생혈관을 통해 암의 전이가 일어나기도 하죠. 여기서 VE.. 2021. 1. 7. 에이치엘비, 리보세라닙의 중국 내 허가로 주가 점프! 니가 궁금하다! (회사편) 에이치엘비의 전성기를 이끌었던 리보세라닙이 금일 장 종료 막판 호재를 발표하며, 주가를 끌어올렸습니다. 바로, 에이치엘비의 리보세라닙이 중국에서 간암 2차 치료제로 시판 허가가 났다고 보도된 것입니다. 리보세라닙은 중국에서 2014년 위암 3차 치료제로 시판 허가가 난 바 있고, 이번 간암 2차 치료제로서도 승인받게 되어 중국 내 대표 항암제로 우뚝 서게 되었습니다. 중국 내 언론은 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 진행성 간세포 암종 환자 393명을 대상으로 한 임상 시험에서 생존 중앙값을 연장하였으며, 객관적인 효능과 안전성을 입증했다고 밝혔습니다. 에이치엘비의 주가는 오늘 장이 끝날 무렵인 15시까지는 아주 조용했으나, 15시 17분 본 뉴스가 나오자 수직 상승했습니다. 에이치엘비는 글로벌 의약품 전문.. 2021. 1. 5. 바이오 주식의 무서움을 보여주는 헬릭스미스 헬릭스미스. 2020년 한 해 많은 주주분들을 울렸던 그 기업에 대해 다뤄보고자 합니다. 헬릭스미스는 유전자치료제인 '엔젠시스'로 바이오 3대장(에이치엘비, 신라젠, 헬릭스미스) 자리에 오르며 2019년 3월, 주가가 20만원을 터치하기도 했습니다. 하지만 그해 9월 임상3-1상 과정에서 일부 환자가 위약(플라시보 약)과 약물을 혼용했을 가능성이 발견되어 결과 발표를 연기하면서, 실망 매물이 쏟아져 한달 사이에 137,525원에서 49,852원(63.8% 하락)으로 폭락하는 사태를 맞았습니다. 당시, 임상 성공을 기대하던 개인들이 계속된 추매를 하고, 외국인들은 결과를 미리 알고 다 팔아버려 개인들이 손실을 다 떠안은 정황이 포착되면서 논란이 커지기도 했었죠. 10월에는 9월 연기되었던 결과가 발표되었는.. 2020. 12. 13. 이전 1 다음
